① 怎样办理医疗器械许可证一类，二类，三类，有什么要求
一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明；
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；
3、质量管理文件等；
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历；
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明；
6、公司章程、股东会决议等；
7、财务人员身份证和上岗证；
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求：
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米；
2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程：
1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍，办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。
② 经营等医疗器械需要哪些资质
我国医疗器械分类是按照风险程度由低到高划分为三个级别，其生产销售所需的行政许可权限不同：
一、医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
二、医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等。
其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理;
三、医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等。
其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
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(2)一类医疗产品需要体检什么扩展阅读：
《医疗器械网络销售监督管理办法》已于自2018年3月1日起施行。《办法》对从事医疗器械网络销售的企业进行了一系列规定。
结合《管理办法》，网售医疗器械应当通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台开展医疗器械网络销售活动。通过自建网站开展医疗器械网络销售的企业，应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。
从事医疗器械网络销售的企业，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
相关展示信息应当画面清晰，容易辨识。其中，医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的编号还应当以文本形式展示。相关信息发生变更的，应当及时更新展示内容。
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》从事医疗器械网络销售的企业在网上发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息，应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。
参考资料来源：/www.gov.cn/zhengce/content/2017-05/19/content_5195283.htm"target="_blank"title="中华人民共和国中央人民政府—国务院关于修改《医疗器械监督管理">中华人民共和国中央人民政府—国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定
③ 械字号一类二类三类区别
械字号产品分为一类、二类、三类，其区别主要体现在风险程度、监管要求、使用范围和生产标准等方面。
1. 风险程度区别：
一类械字号产品风险程度较低，主要涉及常规的医疗诊断、治疗和护理，如体温计、口罩、输液器等。
二类械字号产品风险程度中等，通常用于辅助医疗诊断和治疗，例如X光机、心电图机、血液透析设备等。
三类械字号产品风险程度最高，主要用于重大疾病的诊断和治疗，包括心脏起搏器、人工关节、人工心脏等。
2. 监管要求区别：
一类械字号产品监管相对宽松，主要通过备案管理。
二类械字号产品需要进行注册管理，通常由省级部门进行审批。
三类械字号产品需国家级注册审批，并且通常需要同时获得生产许可，并接受定期的质量抽查和风险评估。
3. 使用范围区别：
一类械字号产品使用范围广泛，可在医疗机构如医院、诊所、体检中心等多种场合使用。
二类械字号产品使用范围也较广，但通常需要由专业医生或技术人员操作。
三类械字号产品使用范围相对有限，通常仅限于医院的专业科室或特定医疗机构。
4. 生产标准区别：
一类械字号产品通过常规管理即可保证其安全性和有效性。
二类械字号产品需要通过技术评价、质量控制和临床试验等程序来验证。
三类械字号产品要求最为严格，需要全面的技术评价、质量控制和临床试验，并且必须经过严格的审批程序才能获得市场准入。