中國首款治療老年痴呆葯物

① 老年痴呆首選葯是什麼

老年痴呆臨床上又稱為阿爾茲海默病，是中樞神經系統的退行性疾病，臨床上沒有特別有效的葯物治療，可以選用多奈哌齊，又稱為安理申。就目前的臨床觀察，鹽酸多奈哌齊對部分老年患者痴呆，有一定的控制和延緩發展的作用，建議病人在醫師的指導下口服。對於部分老年痴呆症狀比較輕的患者，可以口服改善腦內代謝的葯物，臨床上可以選用腦蛋白水解物片、奧拉西坦、吡拉西坦、胞磷膽鹼片或神經節苷脂等葯物進行口服，延緩和控制老年痴呆的發展。建議老年人養成好的生活習慣，飲食上多吃健腦的食物，比如核桃或堅果類的食物，要多用腦，勤用腦，主動的記憶東西，鍛煉腦部的功能。

② 我國在治療阿爾茨海默病方面取得了什麼進展

1、2019年11月，我國治療阿爾茨海默病新葯獲准上市。

據科技日報報道，11月2日，國家葯品監督管理局批准了治療阿爾茨海默病新葯——甘露特鈉膠囊（GV-971，商品名「九期一」）的上市申請，「用於輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能」。

據悉，甘露特鈉膠囊是由中國海洋大學、上海葯物研究所和上海綠谷制葯歷時22年共同研製、開發的，具有完全自主知識產權的國產創新葯，也是全球首個糖類多靶抗阿爾茨海默症創新葯物。

2、中國專家發現阿爾茨海默病生物標志物，可提前5年至7年預測。

8月13日，新華社記者日前從首都醫科大學宣武醫院獲悉，該院賈建平教授團隊研究發現可在症狀出現前5年至7年預測阿爾茨海默病的生物標志物。

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阿爾茨海默症俗稱老年痴呆症，一旦患病，人的記憶力、思維判斷能力等會像被腦海中的「橡皮擦」慢慢擦去。據國際阿爾茨海默症協會統計，目前全球約有4800萬患者，每3秒鍾還將增加一個新病例。隨著人口逐漸老齡化，阿爾茨海默症的危害越發顯現。

目前，中國是阿爾茨海默症（簡稱AD）患者最多的國家，2050年將達2800萬。截止2017年，AD逐漸成為中國人的第5大死因。

全球用於臨床治療阿爾茨海默症的葯物目前只有寥寥數款。各大制葯公司在過去20多年裡相繼投入巨資研發新的葯物，大多宣告失敗。

③ 「神葯」還是「騙局」，為何GV-971一上市就惹爭議

甘露特鈉膠囊（商品名「九期一」），一款用於治療輕度至中度阿爾茨海默病的葯物，於11月2日獲得國家葯品監督管理局有條件批准上市。在此之前，中國郵政發行的《科技創新（二）》紀念郵票中，阿爾茨海默病治療新葯GV-971即被列為第四張內容。

為何這款新葯的上市會引起如此熱度？從1901年德國神經病理學家阿爾茨海默醫生首次報告一例51歲腦功能漸進性衰退女患者，到1907年德國精神病學家克雷皮林將此病症命名為「阿爾茨海默病」，100多年過去了，盡管科學家們已確定沉澱在神經元中的特殊物質為Tau蛋白，但其確切原因仍不明晰。

阿爾茨海默症，俗稱老年痴呆症，嚴重影響記憶、認知力和思維判斷力，全球已有超過4800萬患者，且每年以30萬以上的新發病例增長，每3秒新增一個新病例。人口老齡化的加劇使得阿爾茨海默症的危害愈發明顯。

盡管全球僅有5款用於臨床治療的葯物，且臨床獲益不顯著，攻克這一世界醫學難題多年來一直難以實現。GV-971的成功上市，不僅填補了抗阿爾茨海默領域17年來無新葯上市的空白，更滿足了眾多病患的臨床急需用葯期待。

國際著名學術期刊《科學》在線發表的相關報道中，支持者表示在約800例AD患者中進行的III期臨床試驗顯示出「穩健且一致性的認知功能改善」。此外，輝瑞老年痴呆病臨床專家、CTAD大會主席Rachel Schindler, MD和美國克利夫蘭腦健康中心Jeffrey Cummings, MD均對此葯給予了高度評價。

GV-971的成功，不僅讓臨床醫學專家看到了希望，也展現了研究的新方向。瑞金醫院神經內科鄧鈺蕾醫生表示，這項研究主要採取雙盲、安慰劑對照研究，經過半年的臨床驗證，能顯著改善患者的認知功能障礙。作為臨床醫生，鄧醫生期待能增加與阿爾茨海默病的較量中一個有力的武器。

盡管全球AD葯物研發失敗率高達99.6%，但GV-971的出現使得臨床醫學專家看到了希望。這款葯物的市場潛力巨大，對全球病症患者影響深遠。不過，葯監局給予其「有條件批准」，意味著上市後需繼續進行葯理機制研究、長期安全性、有效性研究，以及完善寡糖分析方法，以確保其長期的療效和安全性。

臨床實踐對實驗室研究的轉化充滿期待，以解決臨床未解之謎，但臨床環境、患者反饋同樣重要，是創新葯的試煉場。只有通過臨床實驗的長期觀察，才能確定這款葯物是否真正有效，是否足夠有用，以造福阿爾茨海默症患者。